THIẾT KẾ NHÀ MÁY GMP

THIẾT KẾ NHÀ MÁY GMP

Thiết kế nhà máy GMP. Chech là đơn vị có năng lực thiết kế và thi công trong hệ thống phòng sạch. Khách hàng được tư vấn kỹ lưỡng và được nhận các giải pháp tối ưu và phù hợp với kinh phí xây dựng. Giúp khách hàng tối ưu về thời gian và giảm thiểu chi phí khi phải làm việc với nhiều nhà thầu. Với năng lực thiết kế thi công và sản xuất thiết bị phòng sạch Chtech cam kết đảm bảo chất lượng tiến độ của dự án.

Không chỉ vậy đến với Chtech khách hàng được trải nghiệm mô hình 3D của dự án. Để có cái nhìn tổng quan nhất trước khi thi công.

1. Tiêu chuẩn GMP là gì?

  • GMP được viết tắt từ cụm từ Good Manufacturing Practices. Là hướng dẫn thực hành sản xuất tốt, được áp dụng đối với các cơ sở sản xuất, chế biến thực phẩm, dược phẩm. Nhằm kiểm soát các yếu tố ảnh hưởng đến quá trình hình thành chất lượng sản phẩm từ khâu thiết kế. Và xây lắp nhà xưởng, dụng cụ chế biến, thiết bị; điều kiện phục vụ, chuẩn bị chế biến đến quá trình chế biến; bao gói, bảo quản và con người điều khiển các hoạt động trong suốt quá trình gia công, chế biến.
tieu-chuan-GMP

tieu-chuan-GMP

1.1 Các tiêu chuẩn trong thiết kế nhà máy GMP

1.1.1 Tiêu chuẩn EU – GMP

  • Là toàn bộ hệ tiêu chuẩn được xây dựng. Và ban hành để kiểm soát các vấn đề và hoạt động trong cơ sở sản xuất dược phẩm. Nhằm đảm bảo sản xuất ra thuốc, thực phẩm chức năng, thực phẩm bảo vệ sức khỏe đạt chất lượng cao. Và đảm bảo an toàn cho người sử dụng. Phạm vi và đối tượng kiểm soát của tiêu chuẩn EU-GMP bao gồm. Nhân sự  Nhà xưởng  Thiết bị Vệ sinh sản xuất, vệ sinh môi trường, vệ sinh cá nhân
tieu-chuan-GMP-Who

tieu-chuan-GMP-Who

1.1.2 Tiêu chuẩn GMP WHO 

  • Là hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc do tổ chức y tế thế giới xây dựng Đây là tiêu chuẩn được hầu hết các cơ sở sản xuất thuốc ở Việt Nam áp dụng và thực hiện theo.

1.1.3 Tiêu chuẩn cGMP

  • Là tiêu chuẩn được áp dụng trong các nhà máy sản xuất, xưởng sản xuất, cơ sở sản xuất,… nhằm đảm bảo chất lượng và an toàn cho sản phẩm

1.2 Lĩnh vực trong ngành GMP

  • Nhà máy sản xuất thực phẩm chức năng
  • Nhà máy sản xuất thuốc
  • Nhà máy sản xuất mỹ phẩm
  • Nhà máy sản xuất thú y . .

2. Quy trình tư vấn thiết kế nhà máy GMP

  • Bước 1 : Tiếp nhận thông tin, yêu cầu của chủ đầu tư.
  • Bước 2: Tư vấn giải pháp và Lên thiết kế cơ sở
  • Bước 3: Khảo sát và báo giá
  • Bước 3: Chốt phương án, lên bản vẽ hệ thống 3D
  • Bước 4.  Ký kết hợp đồng tiến hành chuẩn bị thi công
  • Bước 5: Chốt bản vẽ thi công và tiến hành thi công xây dựng nhà máy
  • Bước 6: Bàn giao, nghiệm thu, hướng dẫn sử dụng

2.1 Chú ý khi thiết kế thi công nhà máy gmp

2.1.1 Yêu cầu khi xây dựng nhà máy dược phẩm

  • Diện tích nhà máy phù hợp với yêu cầu sản xuất. Bố trí cách ly hiệu quả trong nhà xưởng để ngăn ngừa ô nhiễm chéo sinh học, hóa học và vật lý, sàn, tường, hệ thống chiếu sáng, hút khói … Phải đảm bảo sức khỏe và yêu cầu an toàn. GMP dược phẩm yêu cầu phân xưởng sản xuất của nhà máy phải được chia thành các cấp độ sạch theo quy trình sản xuất. Và yêu cầu vệ sinh, chất lượng và cần bố trí hợp lý theo quy trình sản xuất và mức độ vệ sinh yêu cầu các hoạt động sản xuất khác nhau trong cùng một phân xưởng và các phương tiện liền kề không được cản trở nhau. Thiết kế của nó yêu cầu phòng ngừa tối đa

2.1.2 Các yêu cầu vật liệu phòng sạch dược phẩm

  1. Tường và trần cách âm, chắc chắn, nhẵn, không có khe hở,
  2. Chất liệu chống cháy, chống ẩm và dễ lau chùi. Các góc tường được bo tròn để chống bám bụi.
  3. Cửa dễ dàng mở để ngăn bụi và vi khuẩn bay vào phòng
  4. Nền phải được xây dựng bằng vật liệu cứng, và được phủ lớp epoxy…
  5. Nguồn điện: Cần có các phương tiện cấp điện để đảm bảo vận hành an toàn.
  6. Cần có đủ ổ cắm điện trong phòng mổ để thuận tiện cho việc cung cấp điện cho các dụng cụ và thiết bị khác nhau.
  7. Các phương tiện chiếu sáng: nên lắp đặt hệ thống chiếu sáng chung trên tường hoặc trên mái . tay
  8. Thiết bị khử trùng bộ lọc gió lọc sạch không khí.

3 Lĩnh vực hoạt động của công ty CHTECH

  • Tư vấn thiết kế nhà máy đạt tiêu chuẩn GMP
  • Thiết kế Thi công hệ thống phòng sạch ( Vách trần sàn )
  • Thiết kế thi công hệ thống cơ điện ( điều hòa thông gió, điện…)
  • Thiết kế thi công hệ thống phụ trợ ( Cấp thoát nước, PCCC, khí nén, RO, EDI, Nồi hơi )

Liên hệ ngay để được tư vấn và báo giá nhanh !

  • Phone: 0977.683.926
  • Email: chtechkd@gmail.com
  • CHTECH rất mong được hợp tác với quý khách hàng!