Tiêu chuẩn GMP là gì?

Tiêu chuẩn GMP là gì?

TIÊU CHUẨN GMP

  • GMP được viết tắt từ cụm từ Good Manufacturing Practices. Là hướng dẫn thực hành sản xuất tốt, được áp dụng đối với các cơ sở sản xuất, chế biến thực phẩm, dược phẩm. Nhằm kiểm soát các yếu tố ảnh hưởng đến quá trình hình thành chất lượng sản phẩm từ khâu thiết kế. Và xây lắp nhà xưởng, dụng cụ chế biến, thiết bị; điều kiện phục vụ, chuẩn bị chế biến đến quá trình chế biến; bao gói, bảo quản và con người điều khiển các hoạt động trong suốt quá trình gia công, chế biến.

Bài viết liên quan : Thi công nhà máy GMP. thiết kếp phòng sạch GMP. Cải tạo phòng sạch.

Tiêu chuẩn EU – GMP

  • Là toàn bộ hệ tiêu chuẩn được xây dựng. Và ban hành để kiểm soát các vấn đề và hoạt động trong cơ sở sản xuất dược phẩm. Nhằm đảm bảo sản xuất ra thuốc, thực phẩm chức năng, thực phẩm bảo vệ sức khỏe đạt chất lượng cao. Và đảm bảo an toàn cho người sử dụng. Phạm vi và đối tượng kiểm soát của tiêu chuẩn EU-GMP bao gồm. Nhân sự  Nhà xưởng  Thiết bị Vệ sinh sản xuất, vệ sinh môi trường, vệ sinh cá nhân
  • Quá trình sản xuất: thao tác của công nhân, thực hiện các yêu cầu về nguyên vật liệu, về tiêu chuẩn sản phẩm, công thức pha chế, về điều kiện vật chất của sản xuất, đánh giá việc cung ứng của nhà cung cấp nguyên vật liệu
tieu-chuan-EU-GMP

tieu-chuan-EU-GMP

Tiêu chuẩn GMP WHO 

  • Là hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc do tổ chức y tế thế giới xây dựng Đây là tiêu chuẩn được hầu hết các cơ sở sản xuất thuốc ở Việt Nam áp dụng và thực hiện theo.
tieu-chuan-GMP-Who

tieu-chuan-GMP-Who

Tiêu chuẩn cGMP

  • Là tiêu chuẩn được áp dụng trong các nhà máy sản xuất, xưởng sản xuất, cơ sở sản xuất,… nhằm đảm bảo chất lượng và an toàn cho sản phẩm

Các yêu cầu tiêu chuẩn khi xây dựng phòng sạch GMP

Chú ý khi xây dựng nhà máy GMP

  • Tường và trần cách âm, chắc chắn, nhẵn, không có khe hở,
  • Chất liệu chống cháy, chống ẩm và dễ lau chùi. Các góc tường được bo tròn để chống bám bụi.
  • Cửa phải rộng và không có ngưỡng cửa để thuận tiện cho việc ra vào xe bằng phẳngCửa xoay hoặc cửa tự động dễ dàng mở để ngăn bụi và vi khuẩn bay vào phòng
  • Nền phải được xây dựng bằng vật liệu cứng
  • Nguồn điện: Cần có các phương tiện cấp điện để đảm bảo vận hành an toàn.
  • Cần có đủ ổ cắm điện trong phòng mổ để thuận tiện cho việc cung cấp điện cho các dụng cụ và thiết bị khác nhau. Phích cắm điện
  • Các dây điện tập trung trong tường, các thiết bị ống dẫn nên được lắp âm tường.
  • Các phương tiện chiếu sáng: nên lắp đặt hệ thống chiếu sáng chung trên tường hoặc trên mái . tay
  • Không để nhiễm chiếu giữa các khu vực.

Về Công ty kỹ thuật cơ điện lạnh Chtech chúng tôi giúp gì được cho bạn.

  1. Thông qua nghiên cứu sâu về môi trường sản xuất của khách hàng dược phẩm sinh học và tích lũy kinh nghiệm kỹ thuật, chúng tôi hiểu rõ về chìa khóa của việc kiểm soát môi trường trong quy trình sản xuất dược phẩm.
  2. Tiết kiệm năng lượng là ưu tiên trong kế hoạch hệ thống của chúng tôi.
  3. Điều chúng tôi làm tốt nhất là cung cấp cho khách hàng các giải pháp môi trường tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế GMPISO14644. Đồng thời áp dụng các công nghệ tiết kiệm năng lượng mới nhất.
  4. Chúng tôi có thể cung cấp kế hoạch và thiết kế từ bộ nhà máu đạt tiêu chuẩn GMP, hệ thống điều hòa không khí sạch,
  5. Hoàn thiện lắp đặt và các hạng mục  phụ trợ toàn nhà máy, điện nước, khí nén , RO,,,
  6. Dịch vụ bảo trì 24/7.

CẢI TẠO HỆ THỐNG

THI CÔNG 

THIẾT KẾ

Liên hệ ngay để được tư vấn hiệu quả hơn !

Điện thoại: 0977.683.926
CHTECH rất mong được hợp tác với quý khách hàng!

 



Nhận Xét Của Khách Hàng

Bình luận đã bị đóng.